医疗器械企业 ESG 管理与评价概论

From the book

前言

医疗器械连接技术创新与人的生命健康。一次包装减量、一项供方替代、一份临床数据或一次商业活动，都可能同时涉及环境负担、患者安全、人员权益和组织治理。企业需要一种能够把这些关系放在共同视野中，又尊重专业分工与证据条件的管理语言。ESG 为这种学习提供了入口。

本书以医疗器械企业的实际经营角色和产品生命周期为基础，讨论怎样识别重要议题、建立运行体系、获得可靠数据并作出有依据的评价。管理的价值体现为更清楚的责任、更及时的风险响应、更有效的资源使用和更可信的沟通。评价与认证则帮助使用者在明确范围内理解企业的能力与符合状态。

全书共六编二十章。第一编建立概念、制度与行业认识；第二编说明管理体系怎样形成循环；第三编深入环境、社会和治理的行业议题；第四编讲解数据基础、成熟度评分与门槛；第五编讨论认证制度、实施及证书管理；第六编通过综合案例、国际衔接与趋势分析拓展应用。附录集中提供术语、议题库、映射、评分及报告工具和官方查询索引。

本书把事实、要求和评价分别表述。事实回答发生了什么，要求说明应依据什么作出判断，评价则解释现有证据可以支持何种结论。贯穿全书的案例既展示可以采取的行动，也说明如何验证效果。真实改进值得肯定；把结论写得准确，能够使改进成果被恰当地理解和使用。

本书适合医疗器械企业管理、质量、法规、生产、采购、研发、数据和合规人员学习，也可用于高等院校相关课程、企业培训及评价认证人员的专业学习。读者无需预先掌握所有 ESG 框架，但宜具备基本的企业管理和医疗器械行业知识。各章既可按顺序研读，也可围绕实际问题组合使用。